Dieses White Paper verschafft Einblicke in die aktuellen Richtlinien und Empfehlungen zur Validierung von Reindampf und zur Eichung des abschließenden Nachspülens mit Reinstwasser im CIP-Prozess. Das Paper enthält einen Überblick über die Anforderungen laut Arzneibuch, die bei der Auslegung und Überwachung konformer Systeme für Reindampferzeugung und CIP helfen.
Dies umfasst:
- Reindampf: Pharmakopöe-Anforderungen
- Überprüfung und Validierung von Reindampf
- Validierung des Nachspülens nach CIP