Kalibrace a certifikace

Kalibrace, která spočívá v kontrole množství dávkované kapaliny při určitém nastavení objemu, je zárukou přesnosti pipety. Jistotu měření při kalibraci pipety může ovlivnit celá řada faktorů, například použité vybavení, kvalifikace osob provádějících kalibraci, vlastnosti laboratorního prostředí a použité postupy.

Laboratoře akreditované dle normy ISO 17025 poskytují kvalitní služby. Požadavky na akreditaci se mohou v různých zemích mírně lišit, ale vždy se zaměřují na přísnou kontrolu laboratorního prostředí:
 

• teplota,
• vlhkost,
• atmosférický tlak,
• proudění vzduchu, vibrace atd.

 
K dalším požadavkům se řadí zveřejnění nejistoty měření, zdokumentovaný program zkoušek odborné způsobilosti techniků a dokumentace procesů.

Technik provede kalibraci pipety tímto způsobem:
 

• nabrání stanoveného množství deionizované vody,
• změření nabraného množství moderní analytickou váhou,
• dle potřeby seřízení pipety a opakování měření.

 
Stabilita výsledků, neboli náhodná chyba, se vypočítá na základě směrodatné odchylky. Odborní technici dokáží zachovat velmi nízkou směrodatnou odchylku, takže výsledky měření leží velmi blízko očekávaným hodnotám.

Dle mezinárodně uznávané normy ISO 8655 vyžadují maloobjemové pipety, například pipety s objemem 2 µl, či dokonce 10 µl, váhu s 6místným, respektive 7místným displejem. Tyto váhy jsou extrémně citlivé a v nekontrolovaném laboratorním prostředí fungují často nesprávně.

Norma ISO 8655-6 doporučuje, aby u vícekanálových pipet byl každý kanál kalibrován samostatně, jako by se jednalo o samostatnou pipetu. Naši technici používají váhy METTLER TOLEDO MCP, které byly navrženy se zvláštním ohledem na kalibraci vícekanálových pipet a umožňují kalibraci všech kanálů současně.

Norma ISO 8655 uvádí užitečný rozsah objemu pipety coby 10–100 % jejího nominálního objemu. Nejčastěji se používá nastavení objemu, které vyhovuje normě ISO; jmenovitý objem (100 %), 50 % jmenovitého objemu a dolní limit 10 % jmenovitého objemu (ISO8655-6:2002, odstavec 7.1.1).

Nastavení objemu se může v některých případech lišit, a to v závislosti na použité kalibrační normě. Některé servisy používají například 25 % jmenovitého objemu coby minimum, 75 % coby střed a 100 % jakožto maximum. Takové nastavení objemu však zcela vylučuje použití pipety k dávkování objemu nižšího než 25 % jejího jmenovitého objemu.

S interními i úředními audity souvisí čas a úsilí. Jediným průkazem shody je přitom kvalitní dokumentace. Nejlepší dokumentací je přitom kalibrační list, který vystaví
software přímo propojený s váhou.

 
Propojení softwaru a váhy je důležité, protože omezuje, nebo dokonce zcela vylučuje nežádoucí lidský zásah do vykázaného výsledku. Kalibrační listy by měly obsahovat výrobní číslo pipety, datum provedení servisu, označení použité váhy, jméno technika a další informace.