pDADMAC 絮凝试剂研究
使用在线 PAT 进行收获的预处理工艺优化
活动概述
- Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
- Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
- How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
- How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands
了解生物工艺收获过程中的颗粒系统行为和对质量的影响是一项挑战。因此，由于机组运行能力负担过重、处理效率降低和杂质过多而产生的许多问题将延续到其他机组运行中。 颗粒系统的在线实时监测 可以提供其他技术所缺乏的直接、可操作的过程信息。连续、数据丰富且与过程结果直接相关的在线颗粒测量还可以对收获过程进行预测和反馈控制。
在本次网络研讨会中，评估了细胞培养液中核酸的酸性沉淀，以改善过滤和层析前杂质清除率。还评估了使用不同 絮 凝试剂的HCP清除和过滤结果的替代方法。在每个工艺中，仅靠离线颗粒分析和过滤通量研究不足以充分表征工艺。 需要在线颗粒表征 来了解清除机制并优化收获。
目标受众
生物工艺开发科学家、工程师和技术人员，从事生物工艺收获操作的人员，支持生物工艺的负责人、经理和主管。
关于主讲人
Tyler Gable, Ph.D.
梅特勒-托利多全球生物制药和生物技术市场开发经理
Tyler Gable博士是梅特勒-托利多生物制药市场开发经理。Gable 博士领导了生物制药生物工艺的上游、收获、下游和配方工作流程的在线 PAT 开发。Gable 博士在担任生物工艺角色之前拥有 5 年的 GMP 和 QC/QA 经验。Gable博士获得了分子医学博士学位，设计了应用于肺癌的RNA血液诊断和RNA基因疗法。
