Rottendorf Pharma nutzt Spitzentechnologie - METTLER TOLEDO
Fallstudien

Rottendorf Pharma nutzt Spitzentechnologie

Fallstudien

für Produkte hoher Qualität

Tablex-PRO-Systeme sind hochempfindliche, äußerst zuverlässige Metallsuchlösungen für die Inspektion von Tabletten und Kapseln.
Tablex-PRO-Systeme sind hochempfindliche, äußerst zuverlässige Metallsuchlösungen für die Inspektion von Tabletten und Kapseln.

Die Rottendorf Pharma GmbH ist ein international tätiger Pharmahersteller mit Schwerpunkt auf der Auftragsfertigung. Als Spezialist für die Herstellung von Tabletten und Kapseln bietet Rottendorf seinen Kunden eine breite Servicepalette, die den gesamten Prozess entlang der Lieferkette abdeckt, von der Entwicklung und Fertigung des Produkts bis hin zur Verpackung und Distribution.

Zur Erreichung seiner Ziele nutzt Rottendorf GMP und FDA-konforme Systeme sowie Spitzentechnologien wie z. B. zuverlässige Metallsuchsysteme von METTLER TOLEDO. Tablex-PRO-Systeme sind hochempfindliche, äußerst zuverlässige Metallsuchlösungen für die Inspektion von Tabletten und Kapseln. Das Tablex-PRO-System wurde speziell für die Anforderungen in der pharmazeutischen Produktion entwickelt.

Jede hergestellte Tablette wird vor dem Verpacken auf Metallfremdkörper untersucht. Das Tablex-PRO-System erkennt Fremdkörper aus Eisenmetall, Nichteisenmetall und Edelstahl ab einer Größe von 0,3 mm und schleust verunreinigte Produkte automatisch aus dem Produktionsprozess aus.

„Das Tablex-PRO-System verbessert nicht nur die Qualität unserer Produkte, sondern senkt dank der präzisen Ausschleusung und der schnellen Einrichtung auch die Produktionskosten“, erklärt Michael Barton, Leiter des Geschäftsbereichs Tablets and Coating bei Rottendorf Pharma.

Die kurze Umrüstzeit des Tablex-PRO-Systems beim Chargenwechsel trägt zur Maximierung wertvoller Produktionszeit bei. Die schnelle Einrichtung ist besonders wichtig für Rottendorf Pharma, da der Auftragsfertiger in einer Woche bis zu 90 verschiedene Produkte herstellt.

An einem typischen Produktionstag finden bei Rottendorf Pharma bis zu drei Chargenwechsel statt. In Spitzenzeiten stellt das Unternehmen bis zu 400.000 Tabletten pro Stunde her. Fehlausschleusungen und unnötige Ausfallzeiten haben schwerwiegende Auswirkungen auf die Effizienz des Produktionsprozesses – dies gilt insbesondere für Auftragsfertiger wie Rottendorf Pharma.

Das Tablex-PRO-System überwacht kontinuierlich die Leistung der wichtigsten Komponenten und meldet etwaige negative Trends. Farblich hinterlegte Histogramme warnen frühzeitig vor Änderungen der Detektorempfindlichkeit, sodass die Bediener rechtzeitig vorbeugende Wartungsarbeiten einplanen können.

Sämtliche Daten zu erkannten Metallfremdkörpern werden aufgezeichnet und sind über einen integrierten Ethernet-Adapter auf das Betriebsführungssystem des Unternehmens übertragbar. Eine USB-Schnittstelle ermöglicht den manuellen Zugriff auf die Daten zu Dokumentationszwecken. Alle Daten und Prozesse einschließlich elektronischer Signaturen werden erfasst und zur Verwendung im Rahmen des Qualitätsmanagements gespeichert. Die Funktionen für Dokumentation und Datenaufzeichnung des Tablex-PRO-Systems unterstützen Rottendorf Pharma bei der Erfüllung der Qualitätsanforderungen im Hinblick auf GMP und FDA-Bestimmungen.

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