Qualificação do equipamento e conformidade com os regulamentos
A qualificação do equipamento é um serviço especificamente concebido para responder às necessidades de conformidade nos exigentes ambientes regulamentares actuais. Para o ajudar a cumprir os requisitos de qualidade e a obter um desempenho fiável, este serviço oferece uma instalação de arranque profissional no local, totalmente documentada, seguindo estes processos de qualificação:
A Qualificação da Instalação (IQ) prova que todo o material foi fornecido conforme pretendido:
- As condições ambientais são adequadas para o dispositivo.
- Os dispositivos fornecidos estão completos.
- A instalação foi efectuada corretamente.
A qualificação operacional (OQ) prova que o dispositivo instalado funciona como pretendido:
- Funcionalidade operacional definida de acordo com as especificações do sistema.
- Os protocolos de qualificação foram seguidos corretamente.
A Qualificação de Desempenho (PQ) fornece:
- Verificação abrangente dos níveis de desempenho do equipamento.
- Assistência para efetuar as suas próprias medições.
- Exames regulares do desempenho do seu dispositivo.
- Confiança na exatidão e fiabilidade desde o início.
A Qualificação de Manutenção (MQ) fornece-lhe:
- Definição do âmbito e intervalos da manutenção preventiva.
- Determinação dos intervalos de calibração e verificação.
- Regime de assistência, incluindo todas as medidas e procedimentos necessários para garantir um desempenho ótimo.