A integridade de dados é um tópico importante para reguladores e auditores, portanto, certifique-se de entender os critérios para obter a integridade dos dados (ALCOA +) assistindo ao nosso webinar sobre integridade de dados e aplicando-os ao seu laboratório. Evite o risco de dados incompletos, falta de trilhas de auditoria e falsificação de resultados que ocorrem durante as inspeções.
O que aprenderei no webinar sobre integridade de dados?
O que é integridade dos dados?
Definições sobre integridade de dados:
Por que os dados são importantes?
A integridade de dados é um componente fundamental da qualidade do produto farmacêutico e do envio de informações para as agências de regulamentação. Nos últimos anos, um número crescente de inspeções revelaram dados incompletos, falta de trilha de auditoria e falsificação de resultados.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA emitiu um aviso severo sobre a integridade de dados ser um foco importante de seus esforços de inspeção em julho de 2014. A UK Medicines and Healthcare Products Agency (MHRA) foi além e emitiu Orientações e Definições sobre Integridade de Dados de BPF na Indústria em janeiro de 2015.
Conforme os regulamentadores continuam a intensificar as abordagens de inspeção, é fundamental para gerentes e cientistas de laboratórios regulados de acordo com GXP entenderem os principais problemas adjacentes à integridade de dados e serem capazes de demonstrar a conformidade.
Este webinar será interessante para: