Estudo de Caso

Controle de Qualidade Máximo

Estudo de Caso
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A empresa farmacêutica Cinfa produz mais de 92 milhões de produtos por ano. A fabricante espanhola exporta seus produtos globalmente e precisa cumprir padrões e diretrizes como os da Food Drug Administration (FDA) e de Boas Práticas de Fabricação (GMP). De acordo com as rigorosas demandas da indústria farmacêutica, os produtos devem estar completos e livres de contaminação para garantir a segurança do produto. A Cinfa confia nos equipamentos de Inspeção de Produtos da METTLER TOLEDO com 11 controladores de peso e a mais avançada tecnologia de detecção de metais.

Os Detectores de Metais Farmacêuticos Atendem às Necessidades de Conformidade

A proteção de marca é bem mais do que apenas evitar os caros recalls de produtos; o seu foco é garantir a segurança do paciente e manter a credibilidade e confiabilidade. Contaminantes de metal perigosos podem entrar nos produtos através do desgaste da máquina. Isso pode acontecer quando comprimidos ou cápsulas são pressionados. "Precisamos de um sistema de detecção de metais altamente sensível que esteja de acordo com os exigentes padrões de exatidão da nossa indústria. Um sistema que seja capaz de detectar todos os tipos de metal encontrados no nosso processo de fabricação", afirma Oscar Torres, Gerente de Engenharia da Cinfa.

Detector de Metais Tablex-PRO 

O detector de metais Tablex-PRO inspeciona de forma confiável cada comprimido e é capaz de detectar os contaminantes de metal, a menos que 0,3 mm em diâmetro, incluindo aço ferroso, não ferroso e inoxidável.

"Os detectores de metal foram perfeitamente integrados com nossos desempoeiradores de comprimidos e outros equipamentos da linha de produção. Com o software dedicado, estamos no controle total de nossos processos. Para atender às exigências do FDA 21 CFR parte 11, nós agora conseguimos registrar as assinaturas eletrônicas e rastrear o acesso dos usuários", confirma Torres.

Nenhuma Embalagem Blister ou Bula Fica Faltando com uma Verificação Final

A indústria farmacêutica tem os mais rigorosos padrões de qualidade por um motivo. A Cinfa precisa garantir que a quantidade de embalagens blister esteja correta em cada caixa e que todas as caixas contenham a bula do medicamento. O controle de pesos é uma ferramenta altamente eficaz utilizada em conjunto com um programa de controle de qualidade bem projetado. Ao instalar controladores de peso especificamente projetados para a produção farmacêutica, a Cinfa garante que todos os produtos sejam verificados para assegurar que estejam completos.

"Os controladores de peso farmacêuticos foram integrados perfeitamente nas nossas linhas de produção em que os pesos devem ser altamente precisos e confiáveis. Isso nos permite tornar o processo de produção transparente fornecendo dados em tempo real sobre a gestão de acesso para que possamos rastrear totalmente todas as alterações no sistema”, explicou Oscar Torres.

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