Formulação é o processo no qual uma variedade de diferentes substâncias é combinada em proporções precisas para criar um produto específico. As proporções de várias substâncias misturadas juntas na receita da formulação são determinadas no processo de desenvolvimento de formulação. O processo de desenvolvimento de formulação envolve repetidos experimentos com as substâncias ingredientes a fim de alcançar as características desejadas no produto final, por exemplo, sabor, cor, validade, desempenho ou eficácia.

O desenvolvimento de uma formulação é altamente dependente da pesagem precisa dos ingredientes. Se alguma etapa do processo de pesagem estiver errada, o cientista será obrigado a passar pelo entediante processo de recálculo e ajuste dos outros ingredientes. Se este erro passar despercebido, os produtos podem ter propriedades diferentes ou estar fora de especificação, resultando em resíduos, repetição onerosa do trabalho, ou podem até mesmo representar um risco à saúde do consumidor final, especialmente nos setores farmacêutico e alimentício.

Desenvolver a formulação correta no laboratório é um processo trabalhoso e demorado, e os diferentes setores enfrentam uma variedade de desafios, tais como:

• Complexidade da receita/número de ingredientes, variedade de receitas
• Assegurar que os POPs sejam seguidos
• Habilidade do cientista
• Eletrostática
• Documentação e Rastreabilidade
• Gerenciamento de Dados e Integridade de Dados (ALCOA+)

Geralmente, em uma formulação, os ingredientes são adicionados individualmente em um recipiente selecionado. A capacidade da balança deve ser suficiente para acomodar a soma de todos os ingredientes mais o recipiente. Dependendo da precisão e da capacidade necessárias, pode ser preciso utilizar duas balanças diferentes. 

O desenvolvimento de uma formulação requer a execução precisa de sua receita a fim de assegurar produtos seguros e de alta qualidade. A escolha da balança correta para atender aos requisitos de precisão é fundamental, assim como garantir que a pesagem ocorra sempre na faixa de pesagem segura da balança. Para determinar a faixa de pesagem segura, é necessário determinar o peso mínimo da balança.

Caso precise de suporte ou aconselhamento para saber se a sua balança atende às necessidades das aplicações da formulação, não hesite em entrar em contato conosco.

As fontes típicas de erros em qualquer processo de pesagem incluem: falta de tolerâncias de pesagem, utilização de instrumentação inadequada, derramamentos de amostras, variações de temperatura, correntes de ar, erros de documentação e competências científicas insuficientes. À medida que os processos de formulação envolvem vários passos de pesagem, os erros combinados podem tornar-se significativos.

Consistência do Produto

Cada formulação é desenvolvida para atender a determinados critérios, seja sabor, cor ou dosagem de medicamentos. Sem consistência na formulação, o produto não atenderá às expectativas, o que resultará em clientes insatisfeitos e pode até representar um risco à saúde e/ou segurança. Portanto, é fundamental assegurar que o peso de cada ingrediente da formulação atenda às tolerâncias do processo definidas no POP da formulação. A balança utilizada deve atender aos requisitos de precisão desejados do processo e dispor de medidas de garantia de qualidade ideais para assegurar isso.

Complexidade da Receita

As formulações cosméticas possuem cerca de 50 a 100 componentes diferentes, exigindo muito esforço e concentração do analista. Em caso de dosagem excessiva de apenas um componente, é necessário fazer novos cálculos e ajustes nos ingredientes, senão toda a formulação deverá ser refeita do zero. O risco de ocorrência de erros pode ser significativamente reduzido se o fluxo de trabalho da formulação incluir passos de confirmação pelo cientista:

• O próximo material a ser adicionado é o correto
• A quantidade necessária do próximo material
• As tolerâncias da quantidade a ser acrescentada

Pesagem Precisa de Componentes Críticos

Para pequenas quantidades de ingredientes críticos ou caros, pode ser necessário utilizar uma segunda balança com maior resolução e precisão, especialmente se houver uma grande diferença entre as quantidades de ingredientes individuais e a massa pretendida total. Ter duas balanças ocupa mais espaço no laboratório, cria novas etapas no fluxo de trabalho, aumenta as incertezas do processo e requer um investimento mais elevado.

Documentação

Para assegurar a rastreabilidade, a documentação da formulação geralmente inclui a identificação da formulação, da substância, a massa pretendida, as tolerâncias e a quantidade real dosada, assim como informações básicas, tais como data, hora e identificação do usuário. Todos os recálculos e ajustes também devem ser documentados. O registro manual de todas estas informações acarreta um enorme risco de erro humano. Caso haja algum erro na formulação e os dados sejam registrados incorretamente, pode ser impossível encontrar a origem do erro. 

As balanças de precisão XPR da METTLER TOLEDO fornecem formulações rápidas e precisas, mesmo nas condições de pesagem mais difíceis, tanto no laboratório quanto no chão da fábrica. Os recursos de garantia de qualidade inteligentes, como StatusLight™, LevelControl e GWP Approved ajudam a assegurar os resultados corretos logo na primeira vez.

Salve os seus métodos de formulação na balança

A aplicação de formulação integrada pode ser adaptada às suas formulações específicas. Você pode salvar os seus métodos de formulação personalizados na biblioteca de métodos. Dependendo da quantidade total que deseja preparar, os métodos inteligentes recalculam automaticamente a quantidade dos ingredientes.

Pesagem e documentação eficientes

A alta estabilidade proporcionada pelo prato de pesagem exclusivo SmartPan™ indica que você obtém os seus resultados até duas vezes mais rápido em comparação a um prato de pesagem padrão. Você pode conectar um leitor de código de barras para ler rapidamente e sem erros as identificações das substâncias. Os dados das tarefas e os resultados são automaticamente registrados no protocolo de resultados integrado, eliminando a demora e a inserção/exclusão manual de dados sujeita a erros. Várias interfaces (4 USB, 1 LAN) facilitam a exportação de resultados para um computador ou outro sistema.

Balanças de Alto Desempenho

Para exigências de alta precisão, as balanças de alto desempenho da METTLER TOLEDO são perfeitas quando há um baixo peso líquido da amostra e um requisito para repetibilidade excepcional. Estas balanças de alto desempenho permitem aos usuários pesar pequenas quantidades de ingredientes com um nível exclusivo de precisão, oferecendo ainda a capacidade de pesar todos os componentes da formulação em uma única balança. A necessidade de duas balanças separadas é eliminada.

Gerenciamento de Dados Abrangente

Conecte a balança XPR ao software de laboratório LabX para um gerenciamento de dados abrangente e total rastreabilidade. A solução pode ser integrada ao sistema ERP/LIMS existente da sua empresa, permitindo a transferência bidirecional de receitas e resultados. O LabX cuida automaticamente de todos os cálculos e informações do processo. Todos os dados são salvos com segurança em um banco de dados centralizado, e os relatórios podem ser gerados a qualquer momento. Os instrumentos, tarefas e utilizadores podem ser administrados centralmente. Para ambientes altamente regulamentados, o LabX ajuda a atender aos requisitos de integridade de dados FDA ALCOA+.

Assista ao vídeo e veja como as balanças XPR economizam tempo e dinheiro ao preparar formulações devido aos métodos personalizáveis, às orientações de POP ao usuário, aos cálculos automáticos e ao bloco integrado de notas de resultados.

Os resultados da pesagem somente serão precisos e confiáveis se você pesar dentro da faixa de pesagem segura da balança. O nosso guia gratuito explica a ciência por trás da pesagem segura e descreve como é possível determinar a faixa de pesagem segura da balança em três passos fáceis.

Saiba mais sobre:

• Incertezas de medições absolutas e relativas
• Peso mínimo
• Fatores de segurança

Mais importante ainda, descubra por que tudo isto é necessário para determinar a faixa de pesagem segura.

As balanças Advanced de precisão e analíticas da METTLER TOLEDO oferecem uma solução alternativa para aplicações de formulação, superando os desafios enfrentados durante o manuseio de amostras e a documentação final.

As balanças MS-TS possuem interfaces RS232 e USB, o que permite conectar um leitor de código de barras e uma impressora P-50 da METTLER TOLEDO à balança.

As balanças MS-TS possuem uma aplicação de formulação integrada que fornece orientação passo a passo durante todo o processo de formulação. O código da receita e as identificações dos ingredientes podem ser inseridos rapidamente e sem erros usando os códigos de barras. A aplicação registra automaticamente todos os valores dos pesos e zera a balança a cada adição de um novo ingrediente. É possível visualizar os ingredientes adicionados e os valores do seu peso em uma tabela ou em um gráfico circular ou de barras a qualquer momento. Após a conclusão da receita, toda a formulação pode ser impressa ou salva em um pen drive para assegurar a rastreabilidade. A impressão pode ser personalizada para incluir até três identificações de tarefa, uma de amostra, uma de usuário e a hora e a data.

O registro manual demorado e propenso a erros de IDs de amostras e valores de peso é eliminado. Dessa forma, o processo geral fica muito mais rápido e seguro.

A combinação de uma balança MS-TS da METTLER TOLEDO com uma impressora e um leitor de código de barras é uma solução eficiente e econômica para criar e acompanhar formulações.

• Função de preenchimento
• Impressões configuráveis
• Sem erros de transcrição

Este guia de aplicação descreve como a formulação de receitas pode ser realizada com precisão e eficiência utilizando uma simples combinação de um leitor de código de barras portátil, uma impressora P-52 da METTLER TOLEDO e uma balança de precisão MS-TS ou ML-T da METTLER TOLEDO.

Leia como você pode resolver desafios típicos da formulação e siga as capturas de tela passo a passo para ver como a formulação pode ser fácil.

No desenvolvimento de um novo produto, a formulação é utilizada em uma balança pequena para criar a receita de formulação perfeita. Durante a fabricação, a formulação é ampliada para produzir as quantidades exigidas pelos consumidores. A pesagem de ingredientes em quantidades muito maiores requer balanças industriais.

Para mais informações sobre as balanças ideais para formulações em grande escala, consulte: